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对哪些医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查（）
A.投诉举报
B.其他信息显示
C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患
D.有不良行为记录的
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第1题
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录（）、（）、（）等情况，并对有（）的医疗器械经营企业实施重点监管
A.许可和备案信息
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.不良信用记录
第2题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的（）、（）、（），并组织实施
A.监管重点
B.检查频次
C.覆盖率
D.监管方式
第3题
有下列哪些情形的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈（）
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
第5题
食品药品监督管理部门对有以下情形将加强现场检查（）
A.上一年度监督检查中存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.新开办的第三类医疗器械经营企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
第6题
市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施、交叉互查（）
A.突击检查
B.监督检查
C.暗访
D.异地检查
第7题
市、县级食品药品监督管理部门应当于日常监督检查结束后5个工作日内，向社会公开日常监督检查时间、检查结果和检查人员姓名等信息，并在生产经营场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表（）
第8题
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查（）①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
A.①②③④
B.②③④
C.③④
D.①②③
第9题
有下列哪些情形的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（）
A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的
B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的
C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的
D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的
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