A.不良事件的名称为医学术语,应优先使用医学诊断
B.在确定不良事件名称时,应确保每个不良事件名称由单一的事件组成,一个诊断、体征/症状就是一个不良事件。
C.住院、手术、死亡等术语本身并非不良事件,而导致上述状况的原因需要被记录为不良事件
D.WHO不良反应术语集(WHOART)与国际医学用语词典(MedDRA)是当前最为常用的关于不良反应的术语集,其中包含了各种术语的定义
第1题
A.研究中受试者发生的任何不良医学事件
B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.研究药物的副作用
D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
第2题
A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医学装备科
D.由医院医用装备管理员上报“国家医疗器械不良事件监测系统”
第4题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良事件
第6题
A.医疗不良事件
B.公共设施不良事件
C.护理不良事件
D.治安消防不良事件
E.信息不良事件
第7题
A.不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间为Ⅲ级事件
B.不良事件造成患者永久性伤害为Ⅰ级事件
C.不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
D.不良事件发生未累及患者为Ⅳ级事件
第8题
A.免疫治疗不良事件的类型与传统化疗的不良事件类型明显不同
B.免疫治疗不良事件的持续时间长于化疗引起的不良事件
C.免疫治疗不良事件的发生时间早于化疗引起的相关不良事件
D.免疫治疗不良事件的发生率与化疗基本相似
第9题
A.院内发生的不良事件才需报告
B.院外转运患者时发生的不良事件不需上报
C.未发生严重后果的不良事件无需上报
D.凡在院内发生的或在院外转运患者时发生的不良事件均属主动报告的范围
第10题
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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