以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他

药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()

A.临床试验

B.非临床研究

C.临床前试验

D.药学研究

A．临床试验

B．临床前试验

C．伦理委员会

D．不良事件

A．为以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科

B．为以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科

C．临床药理学又名药物治疗学

D．药理学为临床药理学的简称

A.动物；

B.只能是病人；

C.只能是健康受试者；

D.病人或健康受试者都可以

A．人体

B．机体

C．动物病理模型

D．健康受试者

A．严重不良事件，指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或出生缺陷等不良医学事件

B．药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或非期望的反应；试验用药品与不良事件间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性

C．可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

D．严重不良事件发生后，研究者应当立即向申办者书面报告。申办者收到后，应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并且向药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告

A.临床试验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

E.严重不良事件

A．不良事件

B．严重不良事件

C．药品不良反应

D．可疑非预期严重不良事件

A.应审查研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求

B.应审查研究方案是否符合科学性和伦理原则

C.应审查患者或受试者健康利益与科学和社会利益是否同等对待

D.应审查是否有对受试者资料的保密措施

E.应审查受试者的纳入和排除的标准是否合适和公平

A.明代李时珍穷毕生之力编撰《本草纲目》，经常自己嚼试药物以检验药效，是一种人体试验

B.人体试验对医学实践的重要影响始于英格兰医生爱德华·詹纳

C.人体试验是医学发展的有效手段

D.只能在健康的人身上进行人体试验