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《医疗器城经营质量管理规范》规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度()

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第1题

《医疗器城经营质量管理规范》规定,从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度()
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第2题

医疗器械经营质量管理规范适用于()

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

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第3题

根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是()

A.从事第二类医疗器械批发业务的经营企业

B.从事第二类医疗器械零售业务的经营企业

C.从事第三类医疗器械批发业务的经营企业

D.从事第三类医疗器械零售业务的经营企业

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第4题

《药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当遵守哪项规范()

A.GAP 中药材生产质量管理规范

B.GMP 药品生产质量管理规范

C.GSP经品经营质量管理规范

D.GLP药物非临床研究质量管理规范

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第5题

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是(2018年)()

A.港澳台地区医疗机械注册,参照进口医疗器城办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理

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第6题

从事药品经营活动,应当遵守:

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第7题

关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是()

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度,鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录,并且应当建立并执行进货查验记录制度

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第8题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.物临床试验质量管理规范

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第9题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第10题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第11题

从事药品研制活动,应当遵守__规范()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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