第1题
A.妊娠结局
B.孕期是否顺利
C.胎儿戒新生儿是否正常
D.分娩方式
第2题
第3题
第4题
第5题
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告,一般报告时限要求同严重不良事件
B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如:妊娠终止、分娩)
C.妊娠事件需要随访至临床试验终止
D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学院因终止妊娠,应该按照SAE进行管理
第6题
第7题
第8题
第9题
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